Certificação de Produtos Eletromédicos com Reconhecimento Internacional
Conformidade com INMETRO, ANVISA e Normas Internacionais
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O TÜV NORD Brasil é uma certificadora acreditada pela Cgcre/INMETRO, garantindo segurança e conformidade para seus dispositivos médicos.
Principais Benefícios do TÜV NORD BRASIL
✅ Autoridade e Credibilidade: São mais de 30 Anos no Brasil e 150 anos no Mundo!
✅ Reconhecimento Global: Certificação aceita internacionalmente
✅ Laboratórios Parceiros no Brasil e no Exterior: Flexibilidade para testes e ensaios
✅ Agilidade no Processo: Redução do tempo para obtenção do certificado
✅ Equipe Técnica Especializada: Auditores e suporte comercial para facilitar sua certificação
Nossos Serviços:
✅ Portaria INMETRO 384/2020 – Equipamentos Elétricos sob Regime de Vigilância Sanitária
✅ Portaria INMETRO 84/2021 – Certificação de Agulhas Hipodérmicas
✅ Portaria INMETRO 461/2021 – Certificação de Equipos de Infusão
✅ Portaria INMETRO 458/2021 – Certificação de Seringas Descartáveis
✅ ISO 13485 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
✅ MDSAP – Certificação para mercados regulados (EUA, Canadá, Brasil, Japão e Austrália)
✅ MDR – Regulamento Europeu para Dispositivos Médicos